如何將過濾器中無菌原液的損失降低為零?

2020年08月28日

ZERO?過濾器 ―― 零殘留,更高效

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客戶在使用傳統(tǒng)過濾器產(chǎn)品時都會遇到這樣的核心問題:液體產(chǎn)品殘留在濾芯腔體內(nèi)造成生物制藥工藝中大量液體產(chǎn)品的損失。目前造成液體產(chǎn)品殘留的主要原因是由于液體在濾膜表面形成水膜而無法通過濾膜(內(nèi)外氣壓差)。而要讓這部分殘留的液體產(chǎn)品通過濾膜必須在很大的壓強作用下沖破其泡點值才能實現(xiàn),但壓強過大就會破壞過濾器濾膜,有發(fā)生過濾失效的風險。

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大部分生物制藥公司所采用的“解決方法”如下:

方法1:選擇忽略液體產(chǎn)品殘留的問題,造成產(chǎn)量損失;

方法2:讓壓縮空氣通過濾芯將液體擠出。此方法有破壞濾膜的風險,而且效果也不理想,同時存在高壓操作的安全隱患;

方法3:用緩沖液加壓沖洗可以清除部分殘留液體。此方法會造成液體產(chǎn)品的稀釋,以致在后期進行濃縮時產(chǎn)生高昂的成本,而緩沖液的使用本身也增加了成本。

而目前大部分過濾器生產(chǎn)商提供的傳統(tǒng)減少殘留量的方法是通過優(yōu)化過濾器的內(nèi)部空間與結(jié)構(gòu)設(shè)計來減少液體產(chǎn)品的殘留,但這種方法受限于技術(shù)難度,可以優(yōu)化的部分有限,無法達到零殘留量的效果。

圣戈班的解決方案

圣戈班的ZERO?過濾器采用專業(yè)設(shè)計,當需要進行排空模式時,可通過過濾器上內(nèi)置相連一個除菌級空氣過濾器,將壓縮氣體直接注入過濾器的中央腔體,在不稀釋、無污染和低壓操作的條件下輕松排出高價值的殘留產(chǎn)品,為客戶解決因過濾器滯留量而導(dǎo)致的重大經(jīng)濟損失。

ZERO?過濾器設(shè)計特點:

加入創(chuàng)新的除菌空氣濾器,保證體系的無菌狀態(tài)。

創(chuàng)新的濾膜折疊方式,增加過濾效率。

操作安全、簡單、便捷,輕松實現(xiàn)零殘留。

綜上,對比市面上傳統(tǒng)的囊式過濾器,ZERO?過濾器可顯著降低液體產(chǎn)品殘留量,有效地將液體產(chǎn)品的損失降低到零。

案例分析:

100美元/毫升(中等價格的生物藥)

x 300毫升/每批次(每批次產(chǎn)品可回收的液體產(chǎn)品)

x 250批次/每年

= 7500,000美元(每年回收的產(chǎn)品的價值)