如何將過(guò)濾器中無(wú)菌原液的損失降低為零?

2020年08月28日

ZERO?過(guò)濾器 ―― 零殘留,更高效

?

客戶在使用傳統(tǒng)過(guò)濾器產(chǎn)品時(shí)都會(huì)遇到這樣的核心問(wèn)題:液體產(chǎn)品殘留在濾芯腔體內(nèi)造成生物制藥工藝中大量液體產(chǎn)品的損失。目前造成液體產(chǎn)品殘留的主要原因是由于液體在濾膜表面形成水膜而無(wú)法通過(guò)濾膜(內(nèi)外氣壓差)。而要讓這部分殘留的液體產(chǎn)品通過(guò)濾膜必須在很大的壓強(qiáng)作用下沖破其泡點(diǎn)值才能實(shí)現(xiàn),但壓強(qiáng)過(guò)大就會(huì)破壞過(guò)濾器濾膜,有發(fā)生過(guò)濾失效的風(fēng)險(xiǎn)。

?

?

大部分生物制藥公司所采用的“解決方法”如下:

方法1:選擇忽略液體產(chǎn)品殘留的問(wèn)題,造成產(chǎn)量損失;

方法2:讓壓縮空氣通過(guò)濾芯將液體擠出。此方法有破壞濾膜的風(fēng)險(xiǎn),而且效果也不理想,同時(shí)存在高壓操作的安全隱患;

方法3:用緩沖液加壓沖洗可以清除部分殘留液體。此方法會(huì)造成液體產(chǎn)品的稀釋,以致在后期進(jìn)行濃縮時(shí)產(chǎn)生高昂的成本,而緩沖液的使用本身也增加了成本。

而目前大部分過(guò)濾器生產(chǎn)商提供的傳統(tǒng)減少殘留量的方法是通過(guò)優(yōu)化過(guò)濾器的內(nèi)部空間與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來(lái)減少液體產(chǎn)品的殘留,但這種方法受限于技術(shù)難度,可以優(yōu)化的部分有限,無(wú)法達(dá)到零殘留量的效果。

圣戈班的解決方案

圣戈班的ZERO?過(guò)濾器采用專業(yè)設(shè)計(jì),當(dāng)需要進(jìn)行排空模式時(shí),可通過(guò)過(guò)濾器上內(nèi)置相連一個(gè)除菌級(jí)空氣過(guò)濾器,將壓縮氣體直接注入過(guò)濾器的中央腔體,在不稀釋、無(wú)污染和低壓操作的條件下輕松排出高價(jià)值的殘留產(chǎn)品,為客戶解決因過(guò)濾器滯留量而導(dǎo)致的重大經(jīng)濟(jì)損失。

ZERO?過(guò)濾器設(shè)計(jì)特點(diǎn):

加入創(chuàng)新的除菌空氣濾器,保證體系的無(wú)菌狀態(tài)。

創(chuàng)新的濾膜折疊方式,增加過(guò)濾效率。

操作安全、簡(jiǎn)單、便捷,輕松實(shí)現(xiàn)零殘留。

綜上,對(duì)比市面上傳統(tǒng)的囊式過(guò)濾器,ZERO?過(guò)濾器可顯著降低液體產(chǎn)品殘留量,有效地將液體產(chǎn)品的損失降低到零。

案例分析:

100美元/毫升(中等價(jià)格的生物藥)

x 300毫升/每批次(每批次產(chǎn)品可回收的液體產(chǎn)品)

x 250批次/每年

= 7500,000美元(每年回收的產(chǎn)品的價(jià)值)